Qualitätsmanagement
Einleitung
Für uns als Hersteller von Medizinprodukten ist die Sicherheit und die Funktionalität unserer Produkte von höchster Wichtigkeit. Wir verfolgen das Ziel, unseren Kunden ein einzigartiges Gefühl durch die Anwendung unserer Produkte zu geben. Durch die Einhaltung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems, das auf kontinuierlichen Verbesserungen, Einhaltung aller gesetzlichen Vorschriften und der Zufriedenheit unserer Kunden basiert, sichert Human Care den Erfolg.
Globales Qualitätsmanagementsystem
Unser globales Qualitätsmanagementsystem regelt alle Prozesse innerhalb der Human Care Group, die mit den Produkten, Gebäuden, Grundstücken und Mitarbeitern von Human Care zusammenhängen. Das System ist gemäß ISO13485:2016 zertifiziert und erfüllt die Anforderungen von 21 CFR Teil 820.
Qualitätsrichtlinien
Für Human Care stehen Sicherheit, Qualität und Anwenderfreundlichkeit and erster Stelle. Wir sind ständig bestrebt, die höchste Qualität unserer Produkte zu gewährleisten und weiter zu verbessern. In jedem Detail und mit jedem Aspekt halten unsere Produkte, was sie versprechen.
Die Human Care Group möchte immer die hohen Anforderungen und Erwartungen der Kunden und Behörden erfüllen, in dem sie Produkte und Dienstleistungen von höchster Qualität liefern. Dieses Ziel erreichen wir durch die hohe Professionalität und das enorme Engagement unserer Mitarbeiter, fortlaufende Qualitätsschulungen, hervorragend konzipierte Qualitätssysteme und kontinuierliche, proaktive Verbesserungen.
Jede Lieferung von Human Care soll eine Empfehlung für weitere Einkäufe bei uns sein.
Bestimmungen
Human Care hat Abläufe eingerichtet, die die gesamte Lebensdauer unserer Produkte regeln. Die Einhaltung des GMP für Medizinprodukte, die Erlangung von behördlichen Zulassungen und das erforderliche Management, nachdem unsere Produkte in Umlauf gebracht wurden, sind Hauptstärken von Human Care. Unsere Produkte entsprechen den geltenden Produktstandards und werden nach Bedarf zertifiziert.